Algernon宣布向美国FDA提交有关病毒试验会议申请

　　每日财经（Mrcj88.cn）讯：

　　Algernon宣布向美国FDA提交有关艾芬地尔冠状病毒试验、扩大获取范围和紧急使用的IND先期会议申请

　　不列颠哥伦比亚省温哥华, March 16, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- 临床阶段药品开发公司Algernon Pharmaceuticals inc. (CSE: AGN)(FRANKFURT: AGW)(OTCQB: AGNPF)(以下简称公司或Algernon)很高兴地宣布，该公司已向美国FDA提交了新药临床试验(IND)先期会议申请。这一举措开启了该公司与美国FDA关于NP-120(艾芬地尔)药物新用途开发的正式沟通。这一新用途指NP-120用于COVID-19(新型冠状病毒)感染相关的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征的治疗与预防。除IND先期会议申请外，公司还提交了完整的IND先期简报文件。

　　在申请中，公司就美国紧急用途临床试验的以下相关事宜请求指示：Algernon计划推出的新专有技术可注射和缓释制剂的使用，以及该公司现有艾芬地尔药物的应用。此次提交的申请还包括对扩大获取途径(也称为同情用药途径)的说明。

　　最近的一项独立研究发现，在对亚洲H5N1感染小鼠进行的动物研究中，艾芬地尔可显著降低ALI，并使存活率提高达40%。鉴于该项研究发现，公司决定向美国FDA提交此次申请。亚洲H5N1是迄今为止已知的最致命流感类型，死亡率超过50%。先前的另一项研究还显示，该药物可在肺功能严重受损患者可能出现的缺氧(低氧)情况下延长生存时间。

　　艾芬地尔H5N1动物研究背景：

　　一种对感染H5N1后有助细胞恢复的基因进行识别的基因组范围RNAi干扰方法让人们识别出NMDA受体拮抗剂艾芬地尔。针对艾芬地尔的H5N1感染动物模型测试显示：

　　受累肺部的白细胞浸润和肺损伤评分明显降低

　　显著改善感染水肿的小鼠肺组织

　　将H5N1感染小鼠的存活率显著提升40%

　　研究链接： https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6906739/

　　Algernon Pharmaceuticals首席执行官Christopher J. Moreau指出：对公司而言，这是我们依据所坚信事实而向前迈进的重要一步，而这一事实就是：根据数据，NP-120(艾芬地尔)可能成为治疗新型冠状病毒(COVID-19)的有效疗法。我要感谢整个Algernon团队在过去一周为准备IND先期申请而投入的辛勤努力。我们将于近期根据从美国FDA获得的指示向市场通报最新进展;鉴于当前的情况，我们希望能尽快得到回应。

　　关于NP-120(艾芬地尔)

　　NP-120(艾芬地尔)是一种N-甲基-d-天冬氨酸(NDMA)受体谷氨酸受体拮抗剂，专门针对NMDA型亚基2B(Glu2NB)。艾芬地尔还表现出对Sigma-1受体的激动剂活性，这是一种在内质网应激反应中上调的伴侣蛋白。虽然艾芬地尔在IPF中的抗纤维化活性尚属未知，但最近的研究表明，与纤维化相关的受体和通路之间存在联系。

　　谷氨酸(Glu)是作用于中枢神经系统(CNS)中谷氨酸受体的主要兴奋性神经递质，但是这些受体的过度活化可导致神经细胞的多种损害，包括死亡。最近的研究表明，谷氨酸激动剂N-甲基-d-天冬氨酸(NMDA)可引发急性肺损伤(ALI)。ALI是一种对肺泡上皮细胞和毛细血管内皮细胞的直接和间接损伤，可导致弥漫性肺间质及肺泡水肿和急性缺氧呼吸衰竭。ALI的特征是肺容量和肺顺应性降低，且肺通气/灌注比不平衡，包括低氧血症和呼吸窘迫及其被称为急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的严重阶段(氧指数<200)。(1)此外，病理结果显示，64%的ARDS患者在恢复期可能会出现肺纤维化 (2)。

　　NP-120(艾芬地尔)最初由Sanofi于1970年代在法国和日本市场开发，用于治疗循环系统疾病。艾芬地尔的仿制药在日本和韩国出售，用于治疗某些神经疾病。

　　关于Algernon Pharmaceuticals Inc.

　　Algernon Pharmaceuticals是一家临床阶段药品研发公司，致力于推进其用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、慢性肾病(CKD)、炎症性肠病(IBD)、特发性肺纤维化(IPF)和慢性咳嗽的先导化合物。

　　Algernon已为用于治疗呼吸系统疾病的NP-120(艾芬地尔)申请了新的知识产权，且正在致力于开发一种专有的可注射和缓释制剂。

　　联系信息：

　　Christopher J. Moreau

　　CEO

　　Algernon Pharmaceuticals Inc.

　　604.398.4175 分机：701

　　info@algernonpharmaceuticals.com

　　investors@algernonpharmaceuticals.com

　　www.algernonpharmaceuticals.com

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　　(1) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5938426/

　　(2) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19909524