解码新版国家医保目录：谁入选 谁又失意

　　每日财经（Mrcj88.cn）讯：

　　国家医保目录新鲜出炉后，上市药企开始密集披露药品纳入目录情况。经北京商报记者不完全统计，截至12月2日，已有逾30家A股上市公司公告称公司药品纳入2024国家医保目录，其中不乏首次纳入的药品。据国家医保局消息，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药新增数量最多，为26种(含4种罕见病)。从谈判结果来看，今年对创新药的重视进一步增加，创新药的谈判成功率超过了90%。而素有“天价抗癌药”之称的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品仍未入选目录名单，在业内人士看来，目前仍不是CAR-T纳入医保的时机。

　　逾30家上市药企披露进医保

　　截至12月2日，经北京商报记者不完全统计，逾30家A股上市药企在新版国家医保目录发布后，披露了药品纳入国家医保目录的情况。

　　济川药业是最新进行披露的个股。12月2日，济川药业公告称，公司全资子公司济川药业集团有限公司的产品小儿豉翘清热糖浆以及盐酸非索非那定干混悬剂通过谈判首次纳入国家医保目录。

　　济川药业的上述两款药品均是首次纳入国家医保目录。其中，盐酸非索非那定干混悬剂系2024年6月获得药品注册证书的新药。小儿豉翘清热糖浆也刚刚上市不久，济川药业于2023年11月获得小儿豉翘清热糖浆的药品注册证书，该产品2024年前三季度销售收入为296.04万元。

　　整体来看，披露相关情况的上市药企中，首次纳入国家医保目录的药品不在少数。除了上述药品外，华润三九的温经汤颗粒及华润三九子公司注射用头孢比罗酯钠、以岭药业独家产品通络明目胶囊等同样是首次纳入国家医保目录。

　　此外，长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司的金赛欣黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)被纳入国家医保目录，成为辅助生殖领域第一个国谈药品。

　　同时，还有诸多龙头企业披露新增纳入的适应症。诸如，百济神州公告称，公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保目录；绿叶制药合作引进产品百拓维(注射用戈舍瑞林微球)新增一项适应症被纳入国家医保目录。

　　据君实生物公告，公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)新增4项适应症成功纳入国家医保目录乙类范围。截至目前，拓益在中国内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。

　　还有诸多药企宣布续约。诸如，前沿生物独家专利产品艾可宁(艾博韦泰)续谈成功，纳入国家医保目录，艾可宁是前沿生物自主研发的国家1.1类新药，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂。

　　北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示，此次国家医保目录的调整，新增多种疾病用药，如肿瘤、慢性病、罕见病等用药，能更好地满足患者的临床治疗需求，提高患者的用药可及性和治疗效果，切实减轻患者的经济负担，让更多患者受益。

　　加大鼓励创新力度

　　从国家医保目录整体调整情况来看，新增药品创新属性十足，医保鼓励创新力度不断加大。

　　据国家医保局数据，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种以及其他领域用药21种。

　　国家医保局医药管理司司长黄心宇在国家医保目录调整新闻发布会上表示，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为五年内新上市品种。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。

　　从新增创新药情况来看，明星产品颇多。康方生物的卡度尼利单抗(商品名：开坦尼)于2022年上市，用于治疗既往接受过含铂化疗失败后复发或转移性宫颈癌，是首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物。卡度尼利单抗上市后首年销售额就达到了5.46亿元；到了2023年，销售额增长至13.58亿元；2024年上半年销售额为7.06亿元，同比增长16.5%。

　　迪哲医药源头创新药物舒沃哲(舒沃替尼片)于2023年8月在国内获批上市，是目前表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线唯一标准治疗方案，也于今年顺利纳入医保。

　　此外，迪哲医药另一款创新药高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)，今年也成功进入医保，是全球首个且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月通过优先审评在中国获批上市。

　　2023年未能进入国家医保药品目录的ADC药物，今年有两款进入医保，分别是罗氏制药的注射用维泊妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗。

　　医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，今年创新药的谈判成功率较高，这表明医保部门对国产创新药的激励很大，有利于推动医药市场的持续创新。

　　CAR-T产品仍未入选

　　值得一提的是，此前通过“初步形式审查名单”的4款CAR-T产品均未进入新版医保目录。

　　截至目前，我国已有6款CAR-T产品上市。除了驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、传奇生物的西达基奥仑赛注射液这两款CAR-T未参与今年国家医保谈判外，合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液、复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液均通过了今年的初步形式审查。从价格来看，上述4款CAR-T产品的价格均在百万元左右。

　　据悉，2024年，已是CAR-T产品第四次冲刺国家医保，不过均未能纳入医保。在业内人士看来，CAR-T价格居高不下，且在医保目录遴选中的紧迫性相对较低，目前仍不是CAR-T纳入医保的时机。

　　值得注意的是，此次国家医保目录调整，还调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。据了解，这43个药品中，OTC占了相当大的比例。

　　以上海凯宝盐酸吡格列酮片为例，盐酸吡格列酮片系43种被调出国家医保目录的药品之一。上海凯宝表示，截至目前该产品未生产销售。此外，此次国家医保目录调整，还包括备注内容的调整。诸如，12月2日晚间，ST九芝发布公告称，公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司主要产品疏血通注射液的备注内容有部分调整，调整前限二级及以上医疗机构缺血性心脑血管疾病的患者，调整后限二级及以上医疗机构急性脑梗塞患者。

　　ST九芝表示，此次疏血通注射液备注限制内容部分调整后医保报销范围限制有一定增加，对公司产品销售产生的影响在公司可控范围内，预计不会对公司的业绩产生重大影响。

　　(责任编辑：张紫祎)