海特生物:5月25日接受机构调研,投资者参与_焦点观察

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2025-08-09
2023年5月29日海特生物(300683)发布公告称公司于2023年5月25日接受机构调研。 具体内容如下: 问:CPT 是否有计划开展二期对于肺癌(广谱)等病例的继续研究? ˂img style="display:block;margin:auto;" width="450" src="/images/20250731/17541071998528955.jpg

2023年5月29日海特生物(300683)发布公告称公司于2023年5月25日接受机构调研。

具体内容如下:

问:CPT 是否有计划开展二期对于肺癌(广谱)等病例的继续研究?

(资料图片仅供参考)

答:尊敬的投资者,您好!CPT 既往已针对淋巴癌、胃癌、结肠癌开展过二期临床研究,既往临床结果支持 CPT 进一步研究,三期临床试验适应症为复发或难治的多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤适应症获批后会开展新适应症拓展。谢谢关注!

答:尊敬的投资者,您好!CPT 目前处于 ND 审评中,未来市场销售受医药政策、市场环境、销售策略等各种因素的影响,营销工作会依法依规快速拓展。谢谢。

答:尊敬的投资者,您好!CPT 如能获得生产批文,有关减值将按有关会计政策及内部审批在当年予以调整。谢谢。

答:尊敬的投资者,您好!严洁女士为公司董事,仍然就职于天津汉康等公司,其持股情况请参阅公司有关定期报告,谢谢!

答:尊敬的投资者,您好!CPT 已完成发补材料递交,目前暂无新的反馈。谢谢!

问:CPT上市审评 NDA中,是否还会进行 CPT项目生产及临床的现场核查工作? 尊敬的投资者,您好!CPT 项目生产及临床的注册现场核查已经完成。谢谢!

问:公司管理层今年是否有减持公司股份意向和计划?

答:尊敬的投资者,您好!截至今日,公司未接到相关股东、高管的增减持通知,后续如公司有相关事项,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。谢谢。

答:尊敬的投资者,您好!公司增发募集资金专户管理,严格按照有关规定使用,汉瑞荆门生产目前生产经营正常。谢谢!

答:尊敬的投资者,您好!CPT 项目按药品上市申请一般程序申报,谢谢!

答:尊敬的投资者,您好!CPT 项目还在 ND 审评中,若能上市请按医生处方使用。谢谢!

答:尊敬的投资者,您好!依据国家有关法规规定,药品上市许可申请审评时限为 200日。谢谢!

答:尊敬的投资者,您好!公司未获得市场占有率的具体数据,注射用鼠神经生长因子目前市场上有四家生产企业,分别为舒泰神的苏肽生、未名医药的恩经复、海特生物的金路捷以及丽珠医药的丽康乐。谢谢。

答:尊敬的投资者,您好!临床试验中的患者,目前已完成方案规定的所有随访,不需要继续跟进。长期随访的结果表明试验组的总存活期有进一步的延长。谢谢!

答:尊敬的投资者,您好!预测 CPT 或相同靶点药物疗效的生物标志物国际上仍在研究中。暂无有效地可提高 CPT 疗效的标志物。谢谢!

答:尊敬的投资者,您好!资产相关折旧及摊销均按会计准则执行可见公司公告,谢谢您的关注。

答:尊敬的投资者,您好。您所提及项目为公司参股西威挨公司项目,有关信息可在新药审评中心网站查询。谢谢!

海特生物(300683)主营业务:大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。

海特生物2023一季报显示,公司主营收入1.39亿元,同比下降16.59%;归母净利润-147.2万元,同比下降119.14%;扣非净利润-789.46万元,同比下降20297.32%;负债率12.79%,投资收益0.24万元,财务费用-328.26万元,毛利率43.78%。

该股最近90天内无机构评级。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,海特生物(300683)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1.5星,综合指标1星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

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