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2025-08-14
每日财经(Mrcj88.cn)讯:
中国网财经5月21日讯 勃林格殷格翰今日宣布,国家药监局正式批准美通立(Metalyse,注射用替奈普酶)用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中(AIS)。
此次美通立在华获批是基于ORIGINAL研究的积极结果。该研究显示,在症状发作4.5小时内的AIS患者中,原研替奈普酶与阿替普酶疗效和安全性相似。
在时间窗内(4.5小时)开展静脉溶栓治疗是目前主要的缺血性卒中治疗方法。通过溶解血栓,以达到血管再通恢复脑组织的正常血氧供应的目的,有效降低死亡率和残疾率,改善患者预后。阿替普酶是发病后4.5小时内急性缺血性卒中的标准治疗方法,也是目前全球获批应用于临床的主要溶栓药物。...