sansa2025
3
2025-08-14
每日财经(Mrcj88.cn)讯:
在北京、上海等地试点约一年后,国家药监局再度发文,拟明确“纳入创新药临床试验审评审批30日通道”的药物范畴。
6月16日,国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上,组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。...