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2025-08-14
每日财经(Mrcj88.cn)讯:
浩鼎自行研发的TROP2 ADC 将展开安全性和有效性临床试验 预计首位患者今年初给药
台湾台北电, Jan. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- 台湾浩鼎生技(4174.TWO)今(3)日宣布,旗下以TROP2为标靶、自行研发的抗体药物复合体(ADC)新药OBI-992,已获美国食品药物管理局(FDA)核准一/二期临床试验申请,以评估其安全性及疗效。
OBI-992临床试验计划以晚期实体瘤患者为收治对象,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC),及其他数种癌症病患亦列为潜在目标。台湾浩鼎医学长Wayne Saville医学博士指出,这项试验旨在评估OBI-992安全性、药物动力学和初步疗效,他相信OBI-992具有相当潜力发展为同类最佳(best-in-class)的TROP2 ADC,预计一/二期试验将于2024年初展开,并为首位病患给药。...