sansa2025
6
2025-08-14
每日财经（Mrcj88.cn）讯：
7月18日，由国家药监局指导编写的《2022国家中药监管蓝皮书》在2023国家中药科学监管大会上发布。《蓝皮书》显示，2022年批准10个(以受理号计)中药新药上市。国家药监局党组成员、副局长赵军宁在会上表示，近年来，药品监管部门坚持守正创新，大力鼓励中药新药研发，不断完善中药法规制度体系，筑牢中药质量安全监管体系，推动中药传承创新发展驶入“快车道”。
去年10个新药获批上市
近年来，一系列措施有力有效，最大程度激发并释放了中药创新的活力和潜能，推动产业高质量发展。《蓝皮书》显示，2022年，受理中药注册申请共1558件(以受理号计)。以注册申请类别统计，受理中药新药临床试验申请57件(包括创新中药39件)，新药上市许可申请14件(包括创新中药10件)，同名同方药上市许可申请2件，补充申请344件，境外生产药品再注册申请4件，直接行政审批1137件。...
