华东医药免疫制剂产品

华东医药自免新药炎朵又一适应症获批 为全球首个复发性心包炎药物

华东医药自免新药炎朵又一适应症获批 为全球首个复发性心包炎药物

sansa2025 sansa2025
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2025-08-14
  每日财经(Mrcj88.cn)讯:   中国网财经12月10日讯 华东医药(000963.SZ)今日发布公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,注射用利纳西普(Rilonacept for Injection,商品名:炎朵/ARCALYST)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批准。   据悉,全球首创新药(First-in-Class)注射用利纳西普是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,是全球首个复发性心包炎药物。此前,注射用利纳西普用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),已于2024年11月国内获批。...
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