联拓生物投资

联拓生物宣布中国国家药品监督管理局已接受Mavacamten新药上市申请

联拓生物宣布中国国家药品监督管理局已接受Mavacamten新药上市申请

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2025-08-14
  每日财经(Mrcj88.cn)讯:   联拓生物宣布中国国家药品监督管理局已接受Mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新药上市申请并将其纳入优先审评   上海和新泽西州普林斯顿, April 21, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 家致力于为中国和其他亚洲主要市场的患者带来创新药物的生物技术公司,于今日宣布:中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者的新药上市申请(NDA),并将其纳入了优先审评。...
联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

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2025-08-14
  每日财经(Mrcj88.cn)讯:   中国上海和美国普林斯顿, Feb. 15, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 联拓生物(纳斯达克:LIAN)是一家创新的生物医药企业,致力于为中国和亚洲其他主要市场的广大患者带来突破性治疗药物。联拓生物今天正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物认证。   此次获得突破性治疗药物认证是基于一项全球3期临床试验EXPLORER-HCM的数据结果,该临床试验是用mavacamten治疗纽约心脏协会NYHA评级为II-III级的梗阻性肥厚型心肌病患者。在EXPLORER-HCM临床试验中,mavacamten达到了所有主要和次要终点且具有显著的统计学意义,并证明其在功能状态、症状和生活质量方面的改善具有显著的临床意义。...
联拓生物宣布临床研究数据已入选2023年欧洲心脏病学会年会

联拓生物宣布临床研究数据已入选2023年欧洲心脏病学会年会

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2025-08-14
  每日财经(Mrcj88.cn)讯:   联拓生物宣布其在中国患者中开展的EXPLORER-CN III期临床研究数据已入选2023年欧洲心脏病学会年会Late-Breaking专场   上海和新泽西州普林斯顿, July 17, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 联拓生物(纳斯达克:LIAN),一家致力于为中国和其他亚洲主要市场的患者带来创新药物的生物技术公司,于今日公布, 其在中国症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者中开展的EXPLORER-CN III期试验结果已入选2023年欧洲心脏病学会年会Late-Breaking专场。该会议将于2023年8月25日至28日在荷兰阿姆斯特丹举行。...
联拓生物宣布与阿斯利康在中国达成临床供应协议

联拓生物宣布与阿斯利康在中国达成临床供应协议

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2025-08-14
  每日财经(Mrcj88.cn)讯:   联拓生物宣布与阿斯利康在中国达成临床供应协议以评估BBP-398联合奥希替尼治疗存在EGFR突变的非小细胞肺癌患者的临床疗效   上海和新泽西州普林斯顿, July 12, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 联拓生物(纳斯达克:LIAN),一家致力于为中国和其他亚洲主要市场的患者带来创新药物的生物技术公司,于今日宣布公司已与阿斯利康在中国达成临床供应协议,以在一项I期临床研究中评估SHP2抑制剂BBP-398联合阿斯利康的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼治疗存在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。...
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