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　　每日财经（Mrcj88.cn）讯： 　　SunGen Pharma 制药获得美国 FDA 的第六个 ANDA 批准 　　新泽西州普林斯顿市, July 09, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- SunGen Pharma, 一家私人控股的研发，生产，和销售制剂产品的制药公司,今天宣布其已获得美国食品与药物管理局(FDA)的第六个 ANDA文号 批准。 　　第六个ANDA的产品名为甲泼尼龙片 (Methylprednisolone), 规格为4mg的片剂。其药效等于美国辉瑞Pharmacia and Upjohn Company (Pharmacia)已上市的参比物RLD药物美卓乐片(4mg)。甲泼尼龙片要用于某些风湿性疾病，胶原疾病，皮肤疾病，过敏性疾病，眼部疾病，呼吸道疾病，血液病，肿瘤，水肿，胃肠道疾病，神经系统疾病，器官移植等。与其它抗结核化疗药物合用于伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎，累及神经或心肌的旋毛虫病。肾上腺皮质不全、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎、癌症引起的高钙血症。目前美国市场主要生产商有Jubilant、Par、山德士Sandoz等。根据IMS数据显示，甲泼尼龙片(4mg)在美国市场截至2019年一季度的年销售额约为0.93亿美元，2018年和2017年在美国市场销售额分别为1.13亿美元和1.24亿美元。...

　　每日财经（Mrcj88.cn）讯： 　　SunGen Pharma 制药获得美国 FDA 的第七个 ANDA 批准 　　新泽西州普林斯顿市, Sept. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- SunGen Pharma, 一家私人控股的研发，生产，和销售制剂产品的制药公司,今天宣布其已获得美国食品与药物管理局(FDA)的第七个 ANDA文号 批准。 　　第七个ANDA的产品名为注射液福沙匹坦 (Fosapreptant for Injection), 规格为150mg/vial。该药品是一種肿瘤辅助用药，用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药，防止化疗引起的恶心、呕吐。据IMS显示，该产品为美国市场上的次级重磅产品，其市场规模在2018年超过了3.5亿美元。 原研药Emend®的橙皮书专利于9月4日到期，SunGen制药公司于9月5日就获得了其仿制药ANDA批准，成为这个巨大市场中所有仿制药获批的第一波。...