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2025-08-14
每日财经(Mrcj88.cn)讯:
SunGen Pharma 制药获得美国 FDA 的第七个 ANDA 批准
新泽西州普林斯顿市, Sept. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- SunGen Pharma, 一家私人控股的研发,生产,和销售制剂产品的制药公司,今天宣布其已获得美国食品与药物管理局(FDA)的第七个 ANDA文号 批准。
第七个ANDA的产品名为注射液福沙匹坦 (Fosapreptant for Injection), 规格为150mg/vial。该药品是一種肿瘤辅助用药,用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药,防止化疗引起的恶心、呕吐。据IMS显示,该产品为美国市场上的次级重磅产品,其市场规模在2018年超过了3.5亿美元。 原研药Emend®的橙皮书专利于9月4日到期,SunGen制药公司于9月5日就获得了其仿制药ANDA批准,成为这个巨大市场中所有仿制药获批的第一波。...